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【新政】《化妆品监督管理条例》,重点解读来了!
来源: | 作者:pmo11778b | 发布时间: 2020-07-06 | 30 次浏览 | 分享到:

2020年6月16日,国务院总理李克强签署第727号国务院令,公布《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2021年1月1日起施行。

全文内容相对于过去条例有了较大更新,可以说全文都是重点,上海诚盈整理和解读条例中涉及“进口化妆品备案”的相关内容,如下:


1、 明确化妆品定义:

以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。


2、 化妆品、化妆品原料实行分类管理

1) 我国化妆品分为:普通化妆品和特殊化妆品。

2) 特殊类化妆品为注册制管理,普通化妆品为备案制管理。

3) 化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。新原料管理依然非常严格。


3、缩减特殊类化妆品品类:

由原来9大类缩减为“染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品”。脱毛、生发、健美、美乳、除臭不属于化妆品。给予已经注册的育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品5年过渡期,过度期满不得生产、进口、销售该化妆品。

监管部门后续还将制定、公布化妆品分类规格和分类目录。


4、首次提到“注册申请人、备案人”:

注册申请人和备案人应当具备条件,即“依法设立企业或其他组织、良好的质量管理体系、有化妆品不良反应检测与评价能力。”


5、自由销售证明和质量管理规范文件:

条例明确进口普通化妆品备案和进口特殊化妆品注册需要提交的2份文件证明。


6、强调注册/备案资料真实性、科学性责任:

由注册申请人、备案人负责。


7、特殊化妆品注册证有效期:

由原来4年延长至5年。有效期届满需要延续注册,需在有效期届满30个工作日前提出。


8、明确电子商务平台责任:

电子商务平台对于平台内销售的化妆品有违规行为应立刻上报省市药监局。诚盈认为电子商务平台将进行更严格监管,对于跨境电商中销售的化妆品很可能会要求提交进口化妆品许可/备案凭证。


9、牙膏类产品:

牙膏类产品已纳入普通化妆品规定进行管理。具体细则还需等待监管部门发布。


10、香皂类产品:

香皂类已明确不适用本条例,但是宣称具体特殊功效纳入特殊化妆品注册管理。


综合以上,本条例对于原《化妆品卫生监督条例》有了很大更新,对于拟上市的化妆品,生产企业要对于产品安全性、科学性将进行更严格的考量和评估,对于备案人、注册人,条例提出了更高的要求,在注册和备案过程中的各个环节的责任方条例做出了明确责任内容和违规、违法后果。

对于企业关心的免除动物实验,条例并不涉及,出台相关政策依然遥遥无期。总体来说,化妆品的“安全性”依然是政府主管部门监管的重点,也对生产企业和实际经营者提出了更高的要求。